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复星医药(02196)实体瘤医治新药获美国FDA药品临床
行业新闻 2019-01-30 18:27

  (02196)发布,近日,公司控股子公司重庆复创医药研究无限公司收到美国食物药品监视办理局关于同意FCN-437c用于实体瘤医治进行临床试验的函。复创医药拟于近期前提具备后于美国开展该新药的临床I期试验。

  该新药为该公司及其控股子公司自主研发的小分子立异药物,次要用于实体瘤医治。2017年12月,临床实验该新药获国度食物药品监视办理总局(现为国度药品监视办理局)于中国境内(不包罗港澳台地域,下同)开展临床试验的核准。截至2018年12月,秒速赛车该集团现阶段针对该新药已投入研发费用为约4831万元人民币(未经审计)。

  此外,截至2019年1月23日,在全球范畴内与该新药同靶点的药品2015岁首年月次于美国上市、在中国境内与该新药同靶点的药品于2018年上市。按照IQVIAMIDASTM材料,2017年度,与该新药同靶点的药品于全球发卖额约34.9亿美元。秒速赛车开奖直播秒速赛车彩票

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